FDA Compliant ISO 14644-1 GMP Ready

Monitoreo IoT para Salas Limpias y Cadena de Frío

Módulo LTE Cat-1 industrial con auditoría HMAC-SHA256, batería autónoma y dashboard en tiempo real. Diseñado para cumplir con las normativas más exigentes.

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Tecnología Industrial para Entornos Críticos

Solución llave en mano que combina hardware robusto, software inteligente y cumplimiento normativo

Módulo LTE Cat-1 Industrial

Comunicación celular 4G independiente con inteligencia embebida. No depende del WiFi del cliente.

Bandas LTE compatibles con PR y RD

Auditoría HMAC-SHA256

Trazabilidad inviolable para cumplimiento regulatorio. Cada lectura queda sellada criptográficamente.

Registro para FDA e ISO

Autonomía +8 horas

Doble batería 18650 con sistema de carga inteligente. Operación continua sin energía eléctrica.

Respaldo automático

Alertas Multicanal

Notificaciones automáticas por Telegram, SMS y email. Latencia menor a 2 segundos.

Escalable a múltiples contactos

GPS por Punto

Geolocalización precisa de cada sensor. Ideal para auditorías y compliance.

Precisión < 3 metros

Histórico +1 año

Base de datos SQL con almacenamiento para análisis y reportes regulatorios.

Exportación a Excel/PDF

Especificaciones Técnicas

Hardware

Módulo Principal
IoT Industrial LTE Cat-1 + Edge AI
Conectividad Celular
4G LTE Cat-1 - Bandas 2/4/5/12/13/25/26/41/66/71
Sensores
Temp (-40 a 125°C), Humedad (0-100%), Presión diferencial
GPS/GNSS
Multi-constelación (GPS, GLONASS, Galileo)
Batería
2x 18650 recargables (respaldo >8 horas)
Protección
Caja industrial NEMA 4X (IP66)

Software y Cumplimiento

Seguridad
HMAC-SHA256, TLS 1.3, encriptación E2E
Dashboard
Web responsive con gráficas en tiempo real
Alertas
Telegram, SMS, Email (latencia < 2 seg)
Normativas
FDA 21 CFR Part 11, ISO 14644-1, GMP
Certificaciones
FCC, CE, IC, RoHS
API
RESTful para integración con sistemas existentes

Soluciones para Zonas Francas

Instalación, configuración y capacitación incluida. SLA disponible.

Plan Básico

$1,200 + instalación
Mensualidad: $85-120
  • 1 sala limpia
  • Conexión vía WiFi
  • Dashboard web
  • Alertas Telegram
  • Sin LTE autónomo
  • Sin GPS
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Más Popular

Plan Estándar

$1,800 + instalación
Mensualidad: $145-185
  • 1 sala limpia
  • LTE Cat-1 Autónomo
  • Dashboard + Auditoría HMAC
  • Alertas Telegram + SMS
  • GPS + Batería 18650
  • Histórico +1 año
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Plan Premium

$3,500 + instalación
Mensualidad: $250-350
  • Hasta 3 salas limpias
  • LTE Cat-1 Autónomo
  • Dashboard multi-sala
  • Alertas multicanal + emergencia
  • GPS por sala
  • Soporte 24/7 prioritario
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